Prisys Biotech از تأیید IND UX-GIP001 توسط FDA و CDE پشتیبانی می کند|پلتفرم تحویل NHP CNS

این نقطه عطف، یک گام مهم رو به جلو در ترجمه بالینی سلول درمانی برای اختلالات عصبی است و ارزش تلاش های هماهنگ بین سهامداران متعدد در پیشبرد درمان های نوآورانه به سمت کلینیک را برجسته می کند.

صرعیک سیستم عصبی مرکزی پیچیده و شایع است (CNS / نورولوژی) اختلال، با نسبت قابل توجهی از بیماران پاسخ محدودی به درمان های دارویی موجود نشان می دهند. در نتیجه، یک نیاز پزشکی واضح و برآورده نشده باقی می ماند.

در سال‌های اخیر، رویکردهای مبتنی بر سلول درمانی-به عنوان یک استراتژی امیدوارکننده در این زمینه ظاهر شده است. UX-GIP001 بر اساس یک پلت فرم سلول های بنیادی پرتوان القایی (iPSC) توسعه یافته است، که در آن سلول های بنیادی پرتوان انسانی در شرایط آزمایشگاهی به سلول های پیش ساز عصبی با ویژگی های عملکردی مشخص تمایز می یابند. این رویکرد برای تعدیل مدارهای عصبی غیرطبیعی مرتبط با صرع طراحی شده است و مکانیزمی{5}}مسیری برای مداخله درمانی فراهم می‌کند.

در طول پیشرفت این برنامه،Prisys Biotechبا حمایت از مطالعات زایمان داخل مغزی، استفاده از تجربیات خود در مدل‌های غیر{0}}پریمات‌های انسانی (NHP) و فناوری‌های مدیریت هدفمند CNS-، به مرحله غیر بالینی کمک کرد.

نمونه کارنامه جامع مدل بیماری NHP

نخستی‌های غیر انسانی (NHPs) از نظر ژنتیک، فیزیولوژی و سیستم ایمنی شباهت زیادی با انسان دارند، و آنها را بسیار مرتبط بامرکز{0}}تحقیق- ترجمه. Prisys Biotech بیش از 40 مدل بیماری با ارتباط بالینی قوی ایجاد کرده است، از جمله:

• اختلالات عصبی:سکته مغزی ایسکمیک مغز/MCAO, بیماری پارکینسون، حاد و مزمنمدل های درد
• ایمونولوژی و التهاب:آرتریت روماتوئید / سیا, درماتیت آتوپیک, آسم, پسوریازیس, بیماری التهابی روده
• بیماری های متابولیک و کلیوی:فیبروز کلیه/UUO،NASH / NAFLD, دیابت نوع 2، چاقی
• بیماری های تنفسی: فیبروز ریوی ایدیوپاتیک (IPF)، التهاب حاد ریه
• هماتولوژی و بیماری های قلبی عروقی: مدل های خونریزی/کم خونی، ترومبوز (A{0}}V Shunt), انفارکتوس حاد میوکارد

بسترهای فناوری اصلی برای تحقیقات ترجمه

برای پر کردن شکاف بین مطالعات پیش بالینی و کاربردهای بالینی، Prisys Biotech مجموعه‌ای از پلتفرم‌های اختصاصی با ارزش ترجمه قوی را توسعه داده است.

iMRI{0}}پلتفرم تحویل داخل مغزی هدایت‌شده در NHP

Prisys یک زمان واقعی- ایجاد کرده است،MRI{0}}ارائه دارویی هدایت‌شده برای تحقیقات CNSدر NHP ها این پلت فرم با پشتیبانی از سیستم ناوبری عصبی ClearPoint®-، برنامه ریزی مسیر زیر میلی متری و هدف گیری دقیق مناطق مغز را امکان پذیر می کند.

در این مطالعه،فناوری انتقال پیشرفته{0}}همرفتی (CED).اعمال شد، و اجازه می‌دهد که تزریق مداوم فشار پایین-مثبت- یک میدان همرفتی موضعی در بافت مغز ایجاد کند. این امر توزیع حجمی داروها را تسهیل می‌کند و پوشش و همگنی را در محل مورد نظر بهبود می‌بخشد.

این سیستم همراه با MRI حین عمل، تجسم و تأیید مکان انفوزیون و توزیع آن را در زمان واقعی-امکان می‌دهد و کنترل رویه و تکرارپذیری را افزایش می‌دهد.

پلت فرم تصویربرداری چندوجهی بالینی-

Prisys یکتصویربرداری بالینیمرکز تحت رهبری رادیولوژیست های مجرب از-بیمارستان های سطح بالا. این پلت فرم مجهز به MRI، CT و آنژیوگرافی تفریق دیجیتال (DSA) از پروتکل های تصویربرداری پیشرفته برای تجزیه و تحلیل کمی توزیع دارو وفارماکوکینتیک (PK)و همچنین ارزیابی غیرمستقیم درگیری هدف از طریق نشانگرهای زیستی تصویربرداری.

سیستم تحلیل رفتار سه بعدی مبتنی بر AI-(BehaviorAtlas®)

Prisys توسعه داده استسیستم تحلیل رفتار NHP مبتنی بر هوش مصنوعی-برای NHP ها این پلتفرم نظارت طولانی مدت و غیرتهاجمی و طبقه بندی کمی اختلالات حرکتی، ناهنجاری های راه رفتن، و رفتارهای مرتبط با درد{1}}را امکان پذیر می کند و داده های کارآمدی چند بعدی را برای مطالعات بیماری های عصبی مانند بیماری پارکینسون و مدل های درد ارائه می دهد.

بیوتکنولوژی UniXell که در سال 2021 تأسیس شد، بر توسعه محصولات سلول درمانی مبتنی بر iPSC{1}}با تأکید اولیه بر بیماری‌های عصبی تمرکز دارد. این شرکت فعالانه خط لوله خود را به سمت ترجمه بالینی و بررسی استراتژی های درمانی نوآورانه پیش می برد.

Prisys Biotech به ارائه مدل‌های-پریمات غیر انسانی (NHP) و خدمات تحقیقاتی ترجمه‌ای برای توسعه داروهای نوآورانه اختصاص دارد. تمرکز این شرکت بر رویNHP Neuroscienceتحقیقات و پلتفرم‌های تصویربرداری پیشرفته، ادغام فناوری‌های هدایت‌شده تصویربرداری- با قابلیت‌های in vivo برای پشتیبانی از ارزیابی غیر بالینی بیولوژیک‌های پیچیده، از جمله درمان‌های سلولی و ژنی.

با Prisys Biotech تماس بگیرید