MRI{0}}تحویل CNS هدایت‌شده در مدل‌های NHP|پلتفرم IMRI و CED ترجمه ای

ارائه داروها به سیستم عصبی مرکزی (CNS) یک چالش اصلی در تحقیق و توسعه بیودارویی است. سد خونی مغزی (BBB) ​​به طور قابل توجهی اثربخشی تجویز سیستمیک را محدود می‌کند، در حالی که تزریق‌های درون جمجمه‌ای استریوتاکتیک معمولی ممکن است منجر به توزیع متغیر، جابجایی کاتتر به دلیل جابجایی مغز حین عمل و پیش‌بینی‌پذیری ترجمه محدود شود.

برای کاهش ریسک فنی در برنامه های CNS و پشتیبانی از ترجمه بالینی،Prisys Biotechnologiesاولین مقیاس صنعتی- آسیا را ایجاد کرده استپلت فرم تحویل دقیق CNS با هدایت MRI{0}}درمدل‌های غیر-پریمات انسانی (NHP).. با ادغام بالینی-MRI درون رویه ای (iMRI) با فناوری های پیشرفته تحویل داخل مغزی، ما چارچوبی همسو با ترجمه را برای ارزیابی ژن درمانی (شامل ناقل های AAV)، سلول درمانی، درمان های اسید نوکلئیک و مولکول های کوچک هدفمند ارائه می کنیم.

هدف گیری دقیق ساختارهای عمقی مغز برای اثربخشی و ایمنی درمانی ضروری است. رویکردهای استریوتاکتیک مبتنی بر فریم سنتی-یا از قبل{2}}ثبت شده{2} بر تصویربرداری قبل از عمل متکی هستند و ممکن است تحت تأثیر تغییر مغز حین عمل قرار گیرند، که می تواند مسیر کاتتر را تغییر دهد و دقت هدف گیری را کاهش دهد. Prisys این محدودیت را از طریق{4}}راهنمای MRI درون رویه ای (iMRI) در زمان واقعی با استفاده از بالینی تثبیت شده برطرف می کند.ClearPoint Neuroپلت فرم ناوبری

• دقت هدف گیری بالا:برنامه‌ریزی مسیر واقعی-و تنظیم حین عمل، قرار دادن دقیق کاتتر را در نواحی پیچیده آناتومیکی مانند پوتامن، هسته دمی، و جسم سیاه ممکن می‌سازد.
• تجسم حین عمل:بازخورد مداوم MRI اجازه می دهد تا موقعیت کاتتر و تنظیم آن را در پاسخ به تغییرات آناتومیکی در طول عمل تأیید کند.

این رویکرد تکرارپذیری را افزایش می دهد و دقت تشریحی تحویل CNS را در مطالعات NHP ترجمه ای بهبود می بخشد.

تزریق مستقیم بولوس در پارانشیم مغز در درجه اول به انتشار غیرفعال بستگی دارد که می تواند منجر به نفوذ محدود بافت، توزیع ناهمگن و رفلاکس بالقوه در طول مسیر کاتتر شود. Prisys اجرا می کندانتقال همرفتی-تحویل پیشرفته (CED)رویکردی که از گرادیان های فشار مثبت کنترل شده برای توزیع یکنواخت تر درمان ها در ساختارهای هدف استفاده می کند.

• افزایش حجم توزیع:CED پوشش گسترده‌تر و همگن‌تری را در مناطق تشریحی تعریف‌شده در مقایسه با تزریق مبتنی بر انتشار{0}} امکان‌پذیر می‌کند.
• کاهش خطر رفلاکس:میکروکانول‌های طراحی مرحله- (مانند کانول SmartFlow) و پارامترهای تزریق بهینه برای به حداقل رساندن جریان برگشتی و اختلال بافت استفاده می‌شوند.
• -نظارت بر توزیع زمان واقعی:تزریق همزمان ردیاب‌های قابل مشاهده MRI{1} اجازه می‌دهد تا توزیع انفوزیون را در حین و پس از تجویز مشاهده کنید و ارزیابی پوشش کمی را ممکن می‌سازد.

هدف از تحقیقات CNS پیش بالینی، تولید داده هایی است که به طور معناداری از طراحی کارآزمایی بالینی خبر می دهد. پلت‌فرم تحویل CNS Prisys بر اساس هم‌ترازی ترجمه‌ای، با استفاده از جریان‌های کاری جراحی مغز و اعصاب مرتبط بالینی و سخت‌افزار سازگار با MRI{1}} که با سخت‌افزارهای مورد استفاده در آزمایش‌های انسانی سازگار است، ساخته شده است.

مزایای کلیدی ترجمه:

• اعتبارسنجی امکان‌سنجی استراتژی‌های تحویل قبل از اولین-در-مطالعات انسانی (FIH).
• بهینه سازی پارامترهای تزریق از جمله سرعت، حجم و انتخاب هدف.
• ارزیابی ایمنی، توزیع، و تکرارپذیری رویه‌ای در یک مدل حیوانی بزرگ-.

برنامه‌های CNS ما پیگیری‌های MRI طولی، نمونه‌برداری CSF، ارزیابی PK/PD، و ارزیابی عصبی رفتاری را برای پشتیبانی از بسته‌های توانمند IND{1}} یکپارچه می‌کنند. کاربردها شامل زایمان جسم مخطط دو طرفه برای بیماری هانتینگتون و استراتژی‌های چند هدف{3} برای برنامه‌های بیماری‌های عصبی است.

پیوند دادن یک نامزد امیدوارکننده CNS به ارزیابی بالینی نیازمند یک استراتژی تحویل است که منعکس کننده عملکرد بالینی باشد. Prisys Biotechnologies با ترکیب تخصص جراحی مغز و اعصاب حیوانات بزرگ، هدف‌گیری دقیق هدایت‌شده MRI-و CED کنترل‌شده، بستر ترجمه‌ای را برای توسعه داروی CNS فراهم می‌کند.

با Prisys Biotech تماس بگیرید